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时间:2021年06月13日 来源:星希望(北京)教育科技有限公司 作者:​ 星希望杜佳楣 星希望孤独症 标签:自闭症自闭症科研; 浏览次数:22232次
【摘要】 6月2日,Cognoa公司宣布,美国FDA已批准该公司孤独症辅助诊断器械CanvasDx的DeNovo分类请求。FDA在一项研究中评估了CanvasDx的安全性和有效性,该研究对14个不同临床护理中心的425名年龄在18个月至5岁之间(平均年龄28岁)的患者进行了评估,将设备的评估结果与临床专家小组使用当前ASD标准诊断程序所做的评估结果进行直接比较。
【关键词】 孤独症,自闭症,认知,辅助,孤独症儿童,孤独症症状,康复训练,早期干预,自闭症儿童,星希望

6月2日,Cognoa公司宣布,美国FDA已批准该公司孤独症辅助诊断器械CanvasDx的DeNovo分类请求。

这是首个获得FDA批准的孤独症辅助诊断设备,旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在孤独症症状的18个月至5岁儿童患者进行诊断。

CanvasDx作为一种基于人工智能的医疗设备,可通过机器学习算法接收来自父母、照顾者、视频分析师和医疗保健人员提供的信息。

在对信息进行处理后,如果有足够的信息供其算法进行诊断,ASD诊断辅助工具会报告阳性或阴性诊断;如果没有足够信息,将无法生成任何结果。

FDA在一项研究中评估了CanvasDx的安全性和有效性,该研究对14个不同临床护理中心的425名年龄在18个月至5岁之间(平均年龄2.8岁)的患者进行了评估,将设备的评估结果与临床专家小组使用当前ASD标准诊断程序所做的评估结果进行直接比较。

对于设备得出结果的患者,设备诊断为“ASD阳性”与专家组诊断相匹配概率为81%,设备诊断为“ASD阴性”与专家组诊断相匹配概率为98%。

此外,该设备对98.4%患有该病的患者和78.9%未患该病的患者进行了准确的ASD测定。

这对孤独症儿童的早期诊断,具有重大意义。

虽然孤独症在患儿18个月大时就会被察觉,但是几十年来的平均确诊年龄始终维持在4-5岁。这意味着许多儿童错过了一个关键的神经发育窗口期。

众所周知,早期诊断和早期干预,最有可能改善终身预后。所以,科学家们对于孤独症的早期诊断一直在做各种努力。

此前,香港科学家研发出一种利用AI+ML技术(人工智能和机器学习),扫描儿童视网膜检测早期自闭症或自闭症风险的方法。

香港中文大学教授BennyZee说,眼底视网膜扫描很有可能辅助早期发现自闭症,并且及时提供干预性治疗。

该AI+ML技术检测方法是应用高分辨率相机和AI+ML软件,该软件可以分析包括纤维层和眼底血管变化等多种病生理因素——这些很可能成为自闭症辅助早期诊断“数字生物标志物”。

为验证该技术的临床效果,研究人员招募了70名儿童(平均年龄为13岁,最小为6岁)进行了临床试验测试,其中46名患有自闭症,对照组为24名。

应用该技术对患有自闭症儿童的识别率高达95.7%,该临床试验结果发表在同行评审的国际医学杂志上。杜老师说

“早发现,早诊断,早干预”是目前公认的孤独症最佳治疗手段。科学家们的研究为孤独症的早期诊断提供技术支持,我们期待科技产品早日进入市场推广。

在这里我也提醒家长们:

1、当孩子确诊后,千万不要纠结于为什么,尽早选择专业机构,让孩子接受康复训练。

2、家长一定要学习专业技巧,康复训练不只是机构,家长更是孩子一生的老师。

星希望今年进入第10年,我们运用MUST行为引导技术,已经帮助了50000多个家庭的孩子,让他们在语言、社交、行为、认知以及情绪等方面都有了明显改善。

希望我们的家长,都能行动起来,让孩子一天比一天更好。


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