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医疗器械质量工程师

7000—10000/月

北京 | 招1人 | 2022-09-15发布

北京,经验不限,本科

五险一金 补充医疗保险 定期体检 带薪年假 餐补 交通补助 节日福利 零食下午茶 提供住宿 专业培训 生活补助费 意外险

职位描述:

医疗器械质量工程师招聘


【岗位描述】


1.参与建立、维护并持续改进公司的质量管理体系,保证质量体系有效运行;

2.按医疗器械相关法规要求,参与质量管理体系文件的编制、修改;

3.辅助推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。

4.辅助编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实效果进行跟踪和验证;

5.辅助外部审核前的准备和审核现场的协调,负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭,公司顺利通过 各种体系审核;

6.跟踪标准、法规的变化及新标准发布的动态;


【任职资格】


1. 本科及以上学历,质量、电子、工科、管理、医药类等相关专业;

2. 1年以上医疗器械行业从事研发质量体系建立等方面的工作经验, 有独立搭建质量体系者优先;

3. 熟悉ISO13485等质量管理体系,GMP等医疗器械行业法规;

4. 较强文字编辑能力,能独立完成各类体系文件编制;

5. 有ISO13485内审员资格证书者、独立软件医疗器械经验者优先。

6. 英文读写能力强者优先。


联系方式

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    联系地址:北京,朝阳区,,广顺北大街5号院内30号1层01

公司信息:

欢迎来到Alpha ASD Center,爱得法ASD中心!这是一个为特殊孩子与家庭所创设的园地,以预备孩子进入幼儿园、小学学习环境为终极目标。本着研究与教学结合的创新理念,为满足早期干预的各种需求,于2021 年在北京创立我们的第一个Alpha ASD Center。我们汇聚了强大的教师团队,将与家庭、小区共同架设一套有理想、有抱负、有希望的特殊教育学前服务。我们的徽章,既呈现一棵大树,象征着孩子的成长与茁壮,更意象着一群孩子手牵手,齐行并进、相亲相爱。我们的绿,是充满生命力的颜彩。但即便是绿色,也有千千万万种不同的光谱,象征着每一个孩子,都可以拥有他(她)特殊的、独一无二的美丽。把每个孩子每个家庭视为独一无二的珍宝,这是Alpha ASD Center 坚实的基本信念。使命Alpha ASD Center责无旁贷,努力树立典范成为同业的领头羊。 以数据指导决策,以研究领导教学,以关怀引导专业,是Alpha中心的发展信念。Alpha中心不止提供课程与教导,更着重陪伴特殊孩子与家庭一起成长。愿景Alpha ASD Center 追求不断的进步与学习,对内给予老师们赋能以增进学校的自我成
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