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医疗器械注册

20000—40000/月

北京 | 招2人 | 2022-09-15发布

北京,1-3年,本科

五险一金 补充医疗保险 定期体检 带薪年假 餐补 交通补助 节日福利 零食下午茶 提供住宿 专业培训 生活补助费 意外险

职位描述：

医疗器械注册招聘


【岗位职责】

1.负责公司医疗器械软件产品注册申报相关工作；

2.负责实时跟踪产品注册进程，编写注册计划及注册方案，审核 、整理及递交注册材料，跟进注册全流程；

3.负责推进CRO的合作进度，与药监局、检测机构等相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题；

4.参与临床试验方案设计，负责产品临床试验管理，负责临床试验过程监查与质控，确保临床试验符合GCP;

5.辅助产品部门建立完善的质量管理体系，编写、修改，质量体系文件及相关表单记录的归类、受控、管理等；


【任职条件】

1.本科及以上学历，医学类相关专业优先;

2.有2年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗器械注册工作经验者优先；

3.熟悉医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉向国家和省药监部门注册申报的流程；

4.具有独立编写注册申报材料的能力，熟悉申报材料编写的法规要求和规范原则；

5.熟悉医疗器械质量管理法律法规和政策，熟悉医疗器械GMP、ISO13485质量管理体系标准；

6.有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神。

联系方式

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    地图位置
    联系地址：北京,朝阳区,,广顺北大街5号院内30号1层01

公司信息：

欢迎来到Alpha ASD Center，爱得法ASD中心!这是一个为特殊孩子与家庭所创设的园地，以预备孩子进入幼儿园、小学学习环境为终极目标。本着研究与教学结合的创新理念，为满足早期干预的各种需求，于2021 年在北京创立我们的第一个Alpha ASD Center。我们汇聚了强大的教师团队，将与家庭、小区共同架设一套有理想、有抱负、有希望的特殊教育学前服务。我们的徽章，既呈现一棵大树，象征着孩子的成长与茁壮，更意象着一群孩子手牵手，齐行并进、相亲相爱。我们的绿，是充满生命力的颜彩。但即便是绿色，也有千千万万种不同的光谱，象征着每一个孩子，都可以拥有他（她）特殊的、独一无二的美丽。把每个孩子每个家庭视为独一无二的珍宝，这是Alpha ASD Center 坚实的基本信念。使命Alpha ASD Center责无旁贷，努力树立典范成为同业的领头羊。 以数据指导决策，以研究领导教学，以关怀引导专业，是Alpha中心的发展信念。Alpha中心不止提供课程与教导，更着重陪伴特殊孩子与家庭一起成长。愿景Alpha ASD Center 追求不断的进步与学习，对内给予老师们赋能以增进学校的自我成
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职位名称 公司名称 工作地点 薪资 发布时间
基础干预师 北京爱得法健康管理有限公司 安徽合肥市 5000—7000/月 09-16
感统老师 北京爱得法健康管理有限公司 河南郑州市 5000—7000/月 09-16
基础干预师 北京爱得法健康管理有限公司 陕西西安市 5000—7000/月 09-16
感统老师 北京爱得法健康管理有限公司 天津 5000—7000/月 09-16
基础干预师 北京爱得法健康管理有限公司 天津 5000—7000/月 09-16
自闭症筛查诊断项目研究员 北京爱得法健康管理有限公司 北京 14000—25000/月 09-15
自闭症治疗师 北京爱得法健康管理有限公司 陕西西安市 5000—9000/月 09-15
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感统训练师 北京爱得法健康管理有限公司 天津 5000—7000/月 09-15
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