近日,“日本诊所干细胞治疗致外籍女性死亡”的新闻,在关注干细胞治疗与海外医疗的群体中引发广泛震动。

据凤凰网综合报道,8月29日,日本厚生劳动省通报,一名 50 岁的外籍女性患者在接受干细胞治疗时,于给药过程中身体急变,因心脏骤停离世。干细胞治疗由“东京科学诊所”开展,细胞制品来自“科真生物股份公司”。厚生劳动省已依相关法律暂停涉事双方相关业务,后续将彻查死因。
自闭症治疗的希望是否又破灭了?
本次不幸离世的患者,因“某种疼痛症”选择在东京科学诊所(原 TH 诊所)接受 “自体脂肪来源间充质干细胞治疗”。悲剧发生在干细胞回输后 —— 患者身体状况突然急转直下,虽紧急送医抢救,最终仍不治身亡。截至目前,具体死亡原因仍在调查中,但更多风险线索已浮出水面。
而在8月初,日本厚生劳动省于正式批准了韩国Biostar公司与日本大阪Trinity Clinic合作的自闭症干细胞疗法,也一度成为自闭症圈内关注和热议的焦点,这也是亚洲首次有自闭症干细胞疗法获得官方认可。
然而,此次同样是在日本进行的干细胞治疗导致的患者离世消息,更是让众多关注此事的自闭症家庭噤如寒蝉,本来跃跃欲试咨询及需要报名接收接受治疗的家庭也停止了脚步。
那么,同样是干细胞治疗,对于自闭症治疗究竟有没有生命危险?是否值得家长测试?接下来的国内外干细胞治疗的研究又将如何开展?
国内外干细胞治疗的研究又将如何开展?
在月初报道的干细胞治疗自闭症的新闻中指出,本次获批的干细胞疗法针对4岁及以上的自闭症谱系障碍(ASD)患者,通过静脉输注自体脂肪间充质干细胞(AD-MSCs)。每次输注5000万至3亿个细胞,共需5-10次疗程,间隔2-4周。疗效和安全性将在最后一次使用后3个月,采用国际常用的SRS-2量表科学评估。
纵观国内的干细胞干预自闭症项目进展及研究,相对较慢,今年3月,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准我国首个用于自闭症干预的干细胞新药进入临床试验阶段。但是临床应用及真正治疗普及却并未真正实施。
而此次日本诊所干细胞治疗致外籍女性死亡事件中,提供治疗用干细胞的“コージンバイオ株式会社”(即科真生物股份公司),在事件后发布公告称:“所出干细胞的培养流程及出货环节无任何问题”,将责任指向治疗端而非细胞生产端。这一回应也让治疗过程中的操作、剂量等问题,成为调查焦点。
据肿瘤君等多家医学类账号分析该事件中可能出现的问题,无论是患者急性过敏反应,还是操作不当导致的叠加风险,都再次给病患者提了个醒,外籍人士选择前往日本接受干细胞治疗,很大程度上源于对“日本干细胞技术领先”的印象。这一印象的形成,与日本在干细胞领域的政策推动、技术突破密切相关。
再谈干细胞治疗自闭症
其实对于自闭症和医学是否能彻底治愈的认知往往让很多心急的家长更容易陷入一种常识悖论的陷阱,一方面是大肆宣传的只报道他们想让你知道的内容的误导,让不明真相的家长看到了干细胞治疗的好处,却忽视了临床证据的有效数据,这对于国内超过1300万的自闭症家庭来说,使其成为小白鼠的可能性就会更大。
其次,监管的空白或者不利,也极易导致医学领域的某种治疗很容易走上极端,家长也更容易在没有辨识能力的前提下被骗。
再次,夸大的宣传、诊所为吸引患者突破剂量常规、治疗操作中的不规范,都可能绕过监管漏洞,最终将风险转嫁给患者。最终受伤的依然是自闭症家庭。