痛心事件：2025年8月20日，一名50多岁的中国籍女性游客在东京中央区某诊所接受自体脂肪干细胞治疗时突发心脏骤停，经抢救无效死亡。日本厚生劳动省于9月3日首次因再生医疗死亡案例下达紧急命令，暂停涉事诊所及关联细胞加工中心的业务。此前还曾被官方认可用于4岁及以上自闭症患者干细胞治疗。
自闭症干细胞治疗出现不良事件
自闭症谱系障碍（ASD）患者常面临社交沟通障碍、重复刻板行为等核心问题，全球儿童发病率约 1%，目前缺乏根治手段，康复训练虽能改善症状，却难以满足部分家庭对 “突破性治疗” 的期待。2025 年 8 月，日本厚生劳动省批准韩国 Biostar 公司与大阪 Trinity Clinic 合作的干细胞疗法，专门针对 4 岁及以上自闭症患者，成为亚洲首个官方认可的自闭症干细胞治疗方案，曾让不少患者家庭看到新希望。
该疗法采用自体脂肪间充质干细胞静脉输注，每疗程 5-10 次，治疗后 3 个月通过 SRS-2 量表（自闭症社交反应量表）评估社交能力改善情况，其设计初衷是通过干细胞的免疫调节作用，缓解自闭症患者的脑部炎症反应，进而改善症状。但近期曝光的不良事件，给这份期待蒙上阴影。据业内统计，43% 接受治疗的自闭症患儿出现短暂低热、头痛等反应，虽未出现危及生命的严重副作用，却让本就担忧孩子健康的家长更加焦虑。
自闭症患儿存在潜在免疫问题
从自闭症患者群体特点来看，儿童患者免疫系统尚未成熟，对治疗的耐受性可能低于成人，这也成为此次不良事件的重要考量因素。日本《间叶系干细胞静脉投与安全性指南》虽对细胞质量有明确要求，但自闭症患儿个体差异大，部分孩子可能存在潜在免疫问题，增加了治疗风险。
目前，日本厚生劳动省已着手加强对该疗法的监测，尤其关注儿童患者的不良反应追踪。对自闭症家庭而言，需理性看待：干细胞疗法仍处于探索阶段，现有效果缺乏长期数据支撑，切勿因 “官方获批” 盲目选择。当前，结构化教学法、应用行为分析等康复训练，仍是经过大量实证验证的安全有效手段，保障孩子稳定的治疗环境与生活质量，才是自闭症干预的核心。
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