报告显示美国一名孤独症儿童的终身干预费用高达1000万人民币

CEO段云峰博士在采访最后表示在全球范围内针对儿童微生物菌群的研究相对较少，以此为基础进行靶向治疗的药物更是少之又少，非常看好儿童微生物干预制剂这个万亿级超长坡赛道。

「中科微智」是一家专注于通过微生物组干预儿童生长发育的创新型生物科技公司，团队历经数年，积累大量明确改善儿童发育障碍的独有菌株，经临床验证，在全球具有唯一性。

不同于化药、小分子药、抗体药、基因编辑、细胞治疗药的新型药物，微生物活菌制剂具有多个先进要素：适应症广、安全耐受性高、来源丰富、药物研发周期性短，更具有以食品级消费品面市，变现路径极短的特点。现阶段活菌制剂规模约4000亿元，未来可渗透超万亿元。

36氪近期接触的「中科微智（北京）生物科技有限公司」（简称中科微智），专注于肠脑轴领域内的微生物组干预解决方案，帮助身体和心理发育有障碍的孩子得到改善和治愈。「中科微智」目前的主营业务和产品研发基本围绕儿童的生长发育来布局，包括儿童身高发育，神经系统发育、内分泌系统和免疫系统发育等。

据中科微智透露，这类活菌制剂或活体生物药（LBP）将是人类未来最具应用前景的药物形式之一，属于万亿级规模的赛道。

儿童身高发育 益生菌干预商业潜力远超生长激素

中国有超过2亿青少年儿童，其中矮小症患者占比3%，按此推算，潜在矮小症患者人数超过600万人，其中适用生长激素治疗的人群比例约为70%，截至2019年，没有达到理论生长身高的儿童接受治疗率不足1%，即不足20万人，仅此部分人群对应全国生长激素销售额已超过100亿元；而与此同时，剩余不适用生长激素治疗的人群为580万人左右，以此推算，矮小症患者尚有数千亿市场空间还没有针对性解决方案。然而，BL11益生菌的产品定位是帮助3-18岁青少年儿童科学安全轻松有效的长高，目标受众不仅包括矮小症患者，更包括家长对孩子身高有更高期望需求的更广大人群，「中科微智」目标是希望通过BL11益生菌填补这个市场空白，成为非药物改善儿童身高问题的首选方案。

「中科微智」通过从母乳中分离一款有利于促进儿童身高发育的乳双歧杆菌BL11益生菌，促进儿童骨骼生长发育，帮助三岁以上儿童达到属于他们自身的理论身高。BL11菌株的治疗效果在美国哈佛医学院麻省总医院的临床实验中得到证实，从全球来看，这是唯一一个经过人体临床实验验证，能够帮助生长发育障碍的儿童增加身高的一个菌株：在两轮临床双盲试验中，团队共纳入了220名儿童进行测试，收到了较为理想的反馈结果，即分离筛选出的BL11菌株在3个月的时间内有效促进身体有发育障碍的孩子身高增长（平均每个孩子有2.6厘米的增长），效果跟药物性生长激素几乎达到相同水平。

当前，「中科微智」以“以食养药”为主要战略，推出首款食品级产品“BL-11乳高益生菌油滴液”，线下以医院和医疗机构为入口，线上聚焦小红书、抖音平台和垂直类母婴社群。产品上市短短两个月时间，已经覆盖到华北、东北、西南、华东等主要省份主要综合性和专科公立医院，例如，北京儿童医院、北京儿研所、北医三院、华西妇产儿童医院、盛京医院、山东省立医院、河北儿童医院等都已临床使用。除了公立医院和私立医院合作之外，「中科微智」还和一些能触达到相关年龄段的专业医疗机构、儿童营养管理和健康管理机构进行合作。同时，公司正在积极布局电商渠道、私域社群和连锁母婴渠道等。

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儿童自闭症治疗 同样拥有千亿级规模潜力

《2020年儿童发展障碍康复行业报告》显示，我国0-18岁儿童中的孤独症谱系障碍患儿有300万人，占该年龄段人口总数的1%。而在全年龄段，我国现有孤独症患者总数已经超过1000万人。报告显示，美国一名孤独症儿童的终身干预费用高达1000万人民币。在中国，每月的机构康复费用普遍集中在3000-8000元区间，而在北上广深一线城市，拥有一线优质康复师和资源的机构，其每月的干预费用则通常在10000元以上。

针对儿童自闭症问题，「中科微智」同样通过拥有自主知识产权的LR99菌株干预儿童肠道菌群帮助自闭症的儿童改善大脑发育状态和核心症状，缓解焦虑易怒的情绪，促进他们的社会交往能力并改善刻板行为。目前这款产品即将于年底在美国地区首发，大陆地区同步发售。

同时，「中科微智」还建立了国内首个中华母乳源菌株库，配合自建高通量菌株筛选系统，在儿童多动症、抽动症、过敏症、肥胖症等多个治疗方向均有储备产品。

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创始团队

「中科微智」创始人兼CEO段云峰博士此前一直在中科院从事疾病研究相关工作，自2007年后转到中科院微生物所工作专注进行微生物组相关领域的研究，人体微生物组一直是段云峰博士过去很多年的研究领域。他此前所在的团队是全国最早研究肠脑轴的团队之一，在创办「中科微智」之前，段云峰对肠道菌群对人体生理健康相关的研究就已经积累十几年的丰富经验。

目前，「中科微智」有着多样化的团队构建，科研团队成员来自于中科院、生物技术公司、医药企业和制剂研究机构等多个相关领域，得益于团队成员丰富的背景，「中科微智」在构建基于人体细胞菌株的筛选体系时，团队成员形成一种充分互补关系，将微生物组领域的经验和人体细胞等领域的研究经验相结合，以构建完整细胞的筛选体系，进而从中迅速提取有益菌。除了科研团队之外，「中科微智」也同步构建比较强大的商业化的团队。其中就包括来自于美团、百事、爱博韦及默沙东等知名互联网、快消品和制药企业高管。

菌株自主研发

微生物组产业核心竞争力在于专利菌株，目前国内菌株市场90%以上都被国外企业所垄断。在过去的十几年中，「中科微智」研发团队成员从母乳中分离菌株，并筛选出能够影响人体大脑健康和身体发育的核心菌株。现在团队成员的研究成果，分离菌株以及相应的数据样本都已经纳入到「中科微智」的独立数据库中。公司内部的研发在遵循严肃医学的方法和原则的前提下，将分离出来的有益菌有节奏地转化为功能性食品或消费品，进入市场，全面改善儿童生长发育。

对微生物组的深入研究最初源于段云峰的个人兴趣和对市场的判断，早在2004年左右的时候，国际上就开始出现人体微生物组这个概念。段云峰从那时开始便对其有所了解，他经过分析，认为微生物组是一种解决人体疾病和健康问题的全新方式，是极具有潜力的领域。因此，经过多年的研究储备之后，段云峰从中科院辞职自主创业，全身心投入到人体微生物组领域的研究当中。现在人体微生物组概念已经发展到了应用阶段，无论是在理论上还是在技术上亦或是在科研产出上，已经步入了产品化和服务于大众的阶段。

段云峰在采访中表示：“我在过去的十几年中一直从事与人体健康相关的微生物组研究，在这个过程中重点关注与儿童健康相关的微生物组。临床科研让我有机会接触到大量患者，大量存在发育障碍的儿童，从我个人的角度，我希望能尽一己之力帮助他们。我和团队通过基于菌群的调节方式，已经帮助了很多孩子摆脱疾病困扰，正常的进行生活和学习，在这个过程中，我认识到了我所做的事情的意义和价值所在，也为找到了可行的实践路径帮助孩子们。”

此外，CEO段云峰博士认为从行业整体和未来生物大健康应用发展趋势的角度来看，由活性微生物或具有调节微生物作用的物质制备而成的相关产品，通过肠道-身体网络调控全身的免疫、代谢、内分泌和神经，适应症广泛，同时这些原料一般来源于健康人体，经过微生物发酵、纯化等工艺生产获得，是更温和、更易把控、比较安全、耐受性好、毒副作用少的。它们的来源广泛，研发时可以省去大量安全性验证研究，指数级发酵扩繁，相比传统药品上市各项成本和时间周期都更少，目前国内在这个领域内拥有雄厚技术实力和成熟商业化产品、运营团队的企业较少，尚未形成一定的气候，中科微智具备这样的潜力。

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融资相关

今年内，「中科微智」已连续完成两轮融资，这两轮投资主要来源于产业投资者，「中科微智」目前正在进行pre-A轮融资。公司创始人兼CEO段云峰博士在采访中表示，本轮所融资金将大致用于四个方面。

公司之前的经费主要花在临床研究和产品研发方面，因此下一步资金将首先用于品牌建设以及市场营销，还有销售团队及销售渠道的搭建，这可以帮助公司将现已取得成熟研发成果的产品快速地迈向市场，进行商业化流通。目前，「中科微智」已经搭建完成以华北和东北为主要市场的直营销售渠道，接下里在完善北方销售网络的同时，快速开拓西南、华东和华南市场，形成合围之势。当然，公司也会进一步完善现有的研发体系，包括扩大菌库，扩充其中的样本数据，构建研发平台的高通量的分离体系，超高通量的筛选渠道以及活菌制剂的筛选等，拉大行业领先优势，建立核心技术壁垒。此外，「中科微智」还希望能进一步证实现有产品和菌株的干预性功能，更广泛的收集临床数据，增强产品的安全性和有效性背书。最后，「中科微智」还会持续进行临床试验，包括临床前的动物实验及制剂投入，以从临床上持续获得数据支持，扩大目前数据库的样本基数，并针对不同年龄段的儿童进行临床试验。