宁益华:上海医科大学生物医学工程学学士、生物物理学医学硕士,长江商学院管理学硕士。现任景昱医疗科技(苏州)股份有限公司董事长。分享主题:脑机接口DBS(深部脑刺激)治疗重度儿童孤独症的临床研究进展。

一、孤独症现状与治疗挑战
孤独症,是一种由基因突变引发脑功能异常的神经发育障碍,正以1%-2%的全球发病率,牵动着千万家庭的神经。美国最新数据显示,每31名儿童中就有1例孤独症患者;中国官方统计发病率为0.7%。
其核心特征表现为社交互动缺失、刻板重复行为,部分患者还伴随攻击性、自残等精神症状。对于重症患儿家庭而言,这不仅是情感上的重压,更是经济与照护的双重重担。传统康复训练与药物干预,虽能为部分患者带来缓解,却始终难以突破疗效瓶颈——对重症患者收效甚微,且患者成年后难以实现社会融入,成为行业久治不愈的痛点。
二、DBS技术创新与研究进展
目前全球范围内同步开展孤独症DBS治疗研究的核心机构为中国景昱医疗和多家中国国家医疗中心组成的研究团队和加拿大多伦多儿童医院研究团队,多伦多研究团队研究重点聚焦于患者攻击性行为的调控,景昱医疗研究团队致力于既提升改善患儿的社交互动认识能力,又能够改善患儿异常冲动的精神问题。当前,景昱医疗与加拿大研究团队是该领域仅有的两大核心研究力量,处于国际领先地位。
景昱医疗DBS(深部脑刺激)技术采用双靶点协同调控模式:其一为“油门”靶点,核心作用是激活患者社交互动动力;其二为“刹车”靶点,主要功能是抑制患者异常冲动行为。该技术核心优势在于:通过微创手术植入电极,可精准调控脑内神经电活动,有效弥补传统药物治疗与行为干预的不足,为重症患者提供新的治疗路径。
三、临床研究成果
早期试验:该试验纳入21例重症孤独症患儿,年龄范围7-17岁,CAS评分均≥37分(符合重症诊断标准)。临床试验数据显示:患者社交行为减分率达34.9%,刻板/重复行为改善率达66.2%,症状严重度下降54.3%;长期随访结果显示,治疗24个月后,75%的患者从重症转为非重症,疗效显著且稳定。
多中心研究(2020年启动):该研究由华山医院、上海市精神卫生中心、复旦大学儿科医院、上海交通大学医学院附属儿童医学中心联合开展,目前已新增8例受试者(年龄5-13岁),计划将样本量扩展至20例。 研究关键发现包括:患者开机治疗6个月后,认知月龄平均提升11.5个月,语言表达与理解能力均提升约10个月;动物实验同步验证,自闭症猴模型经DBS治疗后,社交行为得到显著改善,为临床应用提供了坚实的基础研究支撑。
四、典型案例分享
9岁女孩治疗前:无语言表达能力,存在明显环境焦虑,动作表现原始化;治疗后:可清晰表达完整句子,能协助完成家务(如超市购物、制作珍珠项链),认知能力从2-3岁水平提升至接近同龄儿童标准。
10岁男孩治疗前:不听从指令,刻板重复行为表现严重;治疗后:可主动承担家务(如提米回家),情绪稳定性显著增强,对外部指令的响应度明显提升。
成人患者(17-18岁)治疗后改善显著:生活自理能力明显提升,可独立完成晾衣等简单家务,情绪控制能力大幅优化,冲动行为发生率显著降低。
五、未来规划与展望
未来,景昱医疗将进一步扩大临床试验样本量,深入解析患者个体差异的核心机制,并深化与苏州市立医院的临床协作,持续优化与完善治疗方案。景昱医疗的核心目标是推动DBS治疗孤独症技术稳步进入注册临床阶段,尽快形成具有中国自主知识产权与特色的“苏州方案”,从而实现技术的全国性可及,让更多孤独症患者受益。此举最终将有效减轻患者家庭的照护与经济重担,显著提升患者的生活自理能力,助力其实现社会就业与融入,从根本上推动孤独症群体回归正常生活、拥有更有尊严的未来。