入选患儿免费进行2个疗程儿童供体肠菌移植治疗
近期，由中国人民解放军总医院（即北京301医院）牵头，山东大学齐鲁医院、汕头大学医学院附属第二附属医院、聚疗康复医疗中心共同合作开展的“肠菌移植儿童供体治疗儿童孤独症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验”研究项目正式启动。近日，山东齐鲁医院儿童保健康复科现面向全国招募60名4-12岁孤独症患儿。
项目研究背景：肠菌移植(FMT)对孤独症儿童核心症状的改善
肠菌移植(fecal microbiota transplantation，FMT)，是将经过医学规程严格筛查的健康个体(供体)的新鲜或冻存粪便经稀释、过滤制备的粪菌液以及粪便中的天然抗菌物质通过鼻胃管、十二指肠空肠管、胃镜、结肠镜、直肠导管等技术移植到患儿消化道内。重建肠道菌群平衡，恢复肠道菌群的多样性，修复肠黏膜屏障，调控炎性反应，维持肠道内环境稳定等，从而达到对特定肠道内和肠道外疾病的治疗。
近年来，随着临床科研对肠脑轴的深入研究，发现肠道菌群参与调控脑发育、应激反应、焦虑、抑郁、认知功能等中枢神经系统活动。有研究表明孤独症儿童存在明显偏离正轨的肠道菌群发育特征，这些特征与孤独症儿童核心症状严重程度、躯体及精神共患问题相关。目前临床上对肠菌移植的研究也充分证实了肠菌移植可以显著改善孤独症儿童的核心症状及胃肠道症状。
研究获益：入选患儿将免费进行2个周期儿童供体肠菌移植
1、免费获得研究项目中的儿童供体肠菌胶囊。
2、免费获得与研究相关的评估。
3、免费获得肠道菌群宏基因组及代谢组学检测。
4、研究期间可以得到专科医生的随访及指导。
5、安慰剂组八周之后揭盲免费补偿2个周期的儿童供体肠菌胶囊。
入组条件：4-12周岁确诊为孤独症谱系障碍儿童
1、4-12岁，性别不限。
2、经过ADOS-2量表评估明确诊断为孤独症谱系障碍的儿童。
3、无其他神经系统疾病，如癫痫、抽动障碍等。
4、入组前1个月内未服用过益生菌、免疫抑制剂、抗生素等。
5、受试者自愿并由监护人签署知情同意书，同意采集患者临床资料和外周血、尿液、粪便样本用于分析研究。
6、患儿能自行吞服胶囊（3号胶囊）。
7、服药期间，需在山东大学齐鲁医院观察一周（期间可在院内进行康复训练）。
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