您好！目前首都医科大学附属北京安定医院院级课题《催产素鼻喷雾剂治疗成年早期 Asperger 氏综合征社交障碍的随机对照研究》正在扩充招募符合孤独症谱系障碍（ASD）诊断的受试者，现诚邀符合入组条件的伙伴参与，本研究简介如下：
01研究设计
本研究为受试者及评估者双盲的随机对照研究，符合入组条件的受试者将随机进入催产素治疗组及安慰剂组，用药为期6周。
02用药方案
入组时受试者从研究医生处领取药物，自行在家使用催产素或安慰剂鼻喷剂连续治疗6周，剂量为48单位/日。
03研究期间的配套测量项目
为了解鼻喷剂的疗效及安全性，治疗前的基线及治疗6周结束后，需来院进行相应的血尿实验室检查、心电图检查，以及ASD相关的量表评估、眼动追踪、行为学任务等，同时额外留取5ml全血样本用于之后的外周血催产素浓度检测。治疗的第2、4周也需完成上述量表，可采用问卷星平台进行线上填写，无需亲自来院。
04费用及受试者补助
一般无特殊情况下，本研究除了门诊血尿实验室检查、心电图检查需要受试者自费（如受试者享有医保，可按规定正常报销检查费用）外，其余的鼻喷剂用药费用、量表、行为学及眼动任务等全部免费。完成试验出组的受试者，项目会为其发放交通补助200元/人。
05入组条件
1. 已获得ASD确诊的18-35周岁（包含18及35周岁）受试者，性别不限，入组时需提供获得确诊的证明（如诊断证明、病历等）；
2. 智力≥85；
3. 最近三个月未使用任何精神科药物治疗，或近期精神科药物治疗种类及剂量稳定；
4. 排除目前具有严重的冲动攻击或自伤行为、自杀观念及行为的受试者；
5. 排除可能妨碍鼻内给药或吸收的解剖学或医学状况的受试者，或对催产素喷雾剂成分过敏者；
6. 排除受试者当前或既往有惊厥发作史（无后遗症的儿童时期简单发热性惊厥除外）；
7. 排除目前有需要治疗的躯体疾病的受试者以及筛选发现临床实验室检查或心电图检查异常且有临床意义的受试者。
06中止或退出研究
受试者对是否参加本研究有最终的决定权，即使决定不参加本临床研究也不会受到任何损害，亦不会影响在本院的其他诊疗服务；受试者也有权在研究的任何阶段自由地决定退出，而不用有任何是否会影响后续治疗的顾虑；若受试者在研究过程中出现不良反应，或出现自伤、自杀、冲动攻击或精神症状，研究医生亦可能作出让受试者退出本研究的决定。
非常感谢您对本项目的关注，若您有意愿报名参与本项目，请填写以下问卷星链接，我们会有研究医生尽快与您联系。
如有进一步疑问，本项目主要研究者联系方式为：010-58303105 或 13522410564 田医生。
首都医科大大学附属北京安定医院
2023年5月
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