柴芍制动方治疗儿童多动症脾虚肝亢型临床观察

杨曼1，吕玲玲2，周正2，方拴锋3，郭新月2
1河南中医药大学人民医院河南郑州450000
2河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000
3河南省儿童医院河南郑州450000

摘要目的：观察验方柴芍制动方治疗儿童多动症脾虚肝亢型患儿的临床疗效，评估多动、冲动核心症状的改善情况，为中医干预儿童多动症提供新方法。方法：选取2018年7月—2019年12月期间就诊于河南中医药大学第一附属医院、河南省儿童医院门诊患儿，将符合纳排标准的78例儿童多动症(脾虚肝亢型)的患儿作为研究对象，分为试验组和对照组，选取分组对照的方法，试验组予中药验方柴芍制动方加减治疗，对照组予盐酸哌甲酯缓释片治疗，观察周期12周。比较2组患儿治疗前后SNAP-IV量表(注意力不集中、多动-冲动、对立违抗)、多动指数、中医证候积分量表(主症、次症)积分的改善情况。结果：治疗12周，试验组总有效率为85%，对照组总有效率为86.8%，试验组与对照组疗效相当(P>0.05)；两组治疗后SNAP-IV量表(注意力不集中、多动-冲动、对立违抗)、多动指数积分均明显降低(P<0.05)，组间比较无明显差异(P>0.05)；治疗12周试验组在中医主症积分、次症积分与总积分的改善程度优于对照组(P<0.05)，且试验组对神疲乏力、偏食纳呆、脘腹胀满、面色无华、大便不调症状的改善程度优于对照组(P<0.05)。结论：验方柴芍制动方能显著改善儿童多动症脾虚肝亢型患儿多动、冲动核心症状，且对神疲乏力、偏食纳呆、脘腹胀满、面色无华、大便不调症状的改善程度优于盐酸哌甲酯缓释片。柴芍制动方在观察周期未见不良反应，安全性高。

关键词：柴芍制动方；儿童多动症；脾虚肝亢证；多动、冲动；核心症状

*基金项目：河南省中医药科学研究专题项目(2017ZY2095)
通讯作者：周正(1966-)，男，主任医师。研究方向：中医儿科学。E-mail:czj6799@126.com
作者简介：杨曼(1993-)，女，医师。研究方向:中医儿科学。E-mail:827819226@qq.com

注意缺陷多动障碍(中医病名儿童多动症，ADHD)是一种起病于学龄前期的慢性神经发育障碍性疾病[1]，表现与发育年龄不相符的注意力不集中、多动、冲动，多数共病对立违抗、学习困难、焦虑、抑郁。ADHD患病率逐年增高，目前全球ADHD患病率约为7.2％[2]，我国儿童和青少年ADHD的患病率上升至6.26％[3]，据统计我国有高达1461-1979万ADHD患儿[4]。ADHD伴随的学习困难、认知问题及社会功能障碍，会对孩子的学习、生活、工作、家庭关系、社会交往等多方面产生广泛而不利的影响，有很大的可能进展为精神障碍[5]。若ADHD患儿没有得到及时、正确的干预，约2/3患儿到青春期时仍满足ADHD的诊断标准，1/3患儿可延续至成年期，甚至危害终生[6]。周正教授基于五行理论及藏象学说，立足从肝、脾论治儿童多动症，自拟“柴芍制动方”治疗脾虚肝亢型儿童多动症患儿。前期临床研究表明，柴芍制动方对于改善ADHD的多动、冲动的核心症状疗效显著。为进一步评估其疗效，我们对78例ADHD脾虚肝亢型患儿治疗前后SNAP-IV量表、多动指数、中医证候积分量表进行临床疗效评价。

资料与方法

1诊断标准

1.1注意缺陷多动障碍的诊断标准根据美国精神病学会《精神障碍诊断和统计手册》[7](DSM-V)注意缺陷多动障碍的诊断标准

1.2中医诊断标准参照2017年《中医儿科临床诊疗指南·儿童多动症》[8](修订)诊疗指南。

1.3脾虚肝亢证中医证候诊断标准根据2012年《中医儿科常见病诊疗指南·注意力缺陷多动障碍》的诊断标准制定：主症包括注意力涣散，记忆力差；多动多语，坐立不安，兴趣多变；言语冒失。兼症包括胸闷；纳呆；睡眠不实；面色无华；便溏；烦躁不宁；急躁易怒。舌淡红，苔薄白，脉弦细。具备主症3项+兼症4项，参考舌脉，即可辨证。

2纳入、排除标准

2.1纳入标准符合DSM-V注意缺陷多动障碍多动/冲动型或混合型诊断标准；符合中医儿童多动症脾虚肝亢证诊断标准；年龄6~14岁患者；法定监护人知情并签署同意书。

2.2排除标准已接受其它有关治疗及西药相关治疗，或近1月服用其他精神类药物，可能影响本研究者；合并有神经系统器质性疾病或心、肝、肾和血液等严重危及生命的原发性疾病者；正在参加其他药物临床试验者，已知对治疗药物不良反应者。

3一般资料

选取2018年7月—2019年12月期间就诊于河南中医药大学第一附属医院、河南省儿童医院儿科门诊78例患儿，采用分组对照的方法分为试验组和对照组。试验组共纳入40例患儿，男35例(87.5%)，女5例(12.5%)，平均年龄(7.40±1.82)，平均身高    (127.87±11.30)，平均体重(26.37±6.69)；对照组共纳入38例患儿，其中男33例(86.8%)，女5例(13.2%)，平均年龄(7.55±1.78)，平均身高(129.34±8.37)，平均体重(28.31±9.19)。两组患儿在性别、身高、年龄、体重、SNAP-IV量表(注意力不集中、多动冲动、对立违抗)、多动指数、中医证候积分、中医症状积分方面无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

4治疗方法

4.1对照组盐酸哌甲酯缓释片，西安杨森制药有限公司，18mg×15片，国药准字J20120028，起始剂量为18mg无效时加大剂量到36mg或54mg，晨起服用，1次/d。连续服药12周。

4.2治疗组柴芍制动方。处方：醋柴胡6g，白芍10g，枳壳10g，太子参10g，茯苓10g，当归10g，酸枣仁10g，白术10g，龙眼肉10g，远志6g，石菖蒲6g，龙骨30g，益智仁10g，炙甘草6g。此为30kg以下患儿量，超过30kg患儿，原基础上加三分之一量。江阴天江药业有限公司，中药免煎配方颗粒，水冲服，1剂/d，分3次。连续服药12周。两组同时予：忌辛辣、油炸、方便食品，少食酸味水果。多鼓励，少训斥，心理调适。

5疗效观察

5.1观察指标SNAP-IV量表、多动指数、中医证候积分量表

5.2疗效判定标准参照冷方南主编的《儿童多动症临床治疗学》[9]制定。①临床治愈：SNAP-IV症状积分减少率≥90%；社会功能，适应能力均已恢复正常，学习成绩显著提高，多动指数<1.1；②疗效显著：60%≤SNAP-IV症状积分减少率≤90%，社会适应能力基本恢复，学习成绩有一定提高，多动指数<1.5；③有效：35%≤SNAP-IV症状积分减少率<60%，社会适应能力及学习成绩均有提高，但不够稳定，多动指数≥1.5；④无效：主要临床症状无变化或加重，学习成绩无明显改善，SNAP-IV症状积分减少率<35％，多动指数无明显改善。

5.3中医证候判定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002)[10]拟定①临床控制：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候计分值减少率≥95%；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候计分值减少率70%~95%；③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候计分值减少率30%~70%；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候计分值减少率<30%。注：证候计分值减少率＝[(疗前总积分和一疗后总积分和)/疗前总积分和]×100%；总有效率＝[(临床控制＋显效＋有效)/(临床控制＋显效＋有效＋无效)]×100%。

6统计方法

计数资料用百分比(%)表示，计数资料采用χ2检验。计量资料用均数±标准差表示，符合正态分布的，计量资料采用t检验，组内采用配对样本t检验，组间采用两对立样本t检验，不符合正态分布的采用Wilcoxon秩和检验。对于重复测量指标，选用重复测定方差分析。以上数据均采用统计学软件SPSS22.0进行处理。检验水准α设定为0.05，以P<0.05，表示差异有统计学意义，P>0.05，表明差异无统计学意义。

结果

1SNAP-IV量表积分改善情况

表1显示，组内比较：治疗12周，SNAP-IV量表在注意力不集中、多动冲动、对立违抗各因子积分及总积分较治疗前均明显下降P<0.05，差异有统计学意义。组间比较：治疗12周2组患儿进行组间SNAP-IV量表积分比较，P均>0.05，2组疗效相当。

2多动指数积分改善情况

表2显示，组内比较：治疗后两组多动指数积分较治疗前均明显下降，P<0.05，有统计学意义；组间比较：试验组与对照组多动指数组间比较，P>0.05，表明2组治疗后差异无统计学意义，试验组与对照组在多动、冲动症状的改善情况，2组疗效相当。

3中医证候量表积分改善情况

表3显示，治疗12周，试验组与对照组在中医证候(主症、次症)积分与总积分，P<0.05，差异有统计学意义，试验组均值<对照组，表明在中医主症(神思涣散、注意力不集中、多语不安、神疲乏力、烦躁恼怒)、中医次症(小动作多、偏食纳呆、脘腹胀满、面色无华、大便不调)症状的改善试验组明显优于对照组。

4 2组中医症状积分比较

表4显示，组内比较：试验组与治疗组治疗后在各症状积分均较治疗前明显下降，P<0.05，差异有统计学意义。组间比较：试验组在神疲乏力、偏食纳呆、脘腹胀满、面色无华、大便不调症状的改善程度上明显优于对照组，P<0.05，差异有统计学意义。

5总有效率的比较

表5显示，经12周治疗后，两组有效率均达到80%以上，且P>0.052组差异无统计学意义，试验组和治疗组疗效相当。

讨论

儿童多动症是一种儿童常见的心肝系疾病[8]，儿童多动症在中医古籍中并无明确的记载。因其临床表现不同，可归属“健忘”“失聪”“脏躁”“躁动”等范畴[11]。儿童多动症本病为多因素共同作用致病的，内因为先天禀赋不足、素体虚弱，外因为后天护养不当、饮食不节、情志失衡，易耗伤气血阴阳，产生痰、积、瘀等病理产物，进一步影响脏腑功能。本病的主要病机为脏腑失调、阴阳失衡。周正教授多年一直从事于儿童多动症的临床研究，发现儿童多动症脾虚肝亢型更易被家长及老师重视、损害患儿的社交功能。因小儿“纯阳”之体、“肝常有余，脾常不足”，八纲辨证多见虚实夹杂之证，且久病患儿病因病机更为复杂。临床论治首要辨阴阳、虚实，别脏腑，理法方药结合。实则泻之，虚则补之，寒则温之，热则凉之，不可偏离病因病机。脾虚肝亢证予疏肝健脾之法，自拟柴芍制动方加减。若在辨证的过程中出现痰、湿、积、瘀等病理产物，可给予豁痰、利湿、消积、化瘀之法。小儿脾胃功能尚未发育成熟，在治疗过程中不要过用猛药，切记要顾护脾胃，以免损伤正气。

柴芍制动方由四逆散、归脾汤、孔圣枕中丹化裁而成，柴胡、白芍、枳壳、太子参、茯苓、当归、白术、益智仁、龙眼肉、酸枣仁、远志、龙骨、石菖蒲、炙甘草14味药组成，具有疏肝健脾，调和阴阳之效，能显著改善ADHD的核心症状。本方14味药与周荣易等[12]文献研究儿童多动症常用19味中药不谋而合。本方由柴胡、白芍、枳壳为君药，疏肝健脾，调畅气机；太子参、茯苓、当归、炒白术、益智仁、龙眼肉为臣药，健脾益气、补肾益智；佐以龙骨镇肝息风；酸枣仁、远志养心安神；石菖蒲开窍益智；炙甘草调和诸药。全方既可调理肝脾，控制外在表现的多动、冲动症状；又能治本，调和阴阳，预防复发。

周正教授基于“肝常有余，脾常不足”的理论，认为儿童多动症在病性上为本虚标实，以脾虚为本，肝亢为标，设及肝、脾两脏，柴芍制动方切合病机而设，临床根据患者症状加减用药。综上所述，柴芍制动方治疗儿童多动症脾虚肝亢型能有效改善患儿的临床症状，疗效显著，值得在临床推广应用。

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