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经颅磁治疗自闭症尚缺乏可靠证据

来   源:杭州滨江区贝蓓康复中心(杭州市滨江区)
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摘   要:在剔除了不良数据后,FDA在2008年以denova方式批准经颅磁设备用于治疗难治性抑郁症,并分别于2013年和2018年以相同方式批准用于治疗药物无效的偏头痛和强迫症。从目前的实践看,经颅磁治疗难治性抑郁症的效果并不优于药物,甚至不优于经典安慰剂。
关键词:经颅磁治疗自闭症,自闭症患者,自闭症治疗

经颅磁治疗自闭症尚缺乏可靠证据

主要内容


有一位家长近日被一种号称央视报道过的“家用型经颅磁刺激仪”疗法种草了。作为资深读者,TA深受椰菜君的毒害,在拔草之前想了解一下经颅磁治疗自闭症有没有可靠证据。


事实上椰菜君两年前写过一篇《聊聊经颅磁》,介绍了经颅磁工作原理(请注意是工作原理,不是治疗原理),还有其在难治性抑郁症方面的研究和评价。为免去诸君翻页的辛苦,这里简略概括一下主要内容:


1、经颅磁工作原理很简单,就是放一个大电磁铁在头上,然后通以某个频率的交流电,这样会产生一个交变磁场,而交变磁场会在靠近它的导体——脑子——里面产生感应电流。据信通过控制这个感应电流的大小和作用范围,将可引起大脑特定部位神经元的某些变化,从而对某些脑部疾病产生作用。


2、经颅磁工作原理是一个叫Baker的美国人在1985年灵机一动想出来的。最早的治疗尝试是用于难治性抑郁症,但2007年被FDA拒绝上市,原因是实验组和对照组无显著疗效差别。在剔除了不良数据后,FDA在2008年以de nova方式批准经颅磁设备用于治疗难治性抑郁症,并分别于2013年和2018年以相同方式批准用于治疗药物无效的偏头痛和强迫症。


3、从目前的实践看,经颅磁治疗难治性抑郁症的效果并不优于药物,甚至不优于经典安慰剂。


特别说明一下FDA的de nova批准渠道。直白说,就是如果有啥医疗设备说自己能治那些现在束手无策的疑难杂症,那FDA一看,哟,机理听着很时髦啊,看着也没啥危害,一准儿不会出事,要是万一还有些效果呢?死马当活马医,总比直接抬去埋了好吧?再说只要患者觉得好就中(不然咱们等着挨骂?)!那就通过这个渠道批准上市吧。



如果药物上市审批算是处女的裤腰带,这个渠道差不多是妓女的裤腰带,至少也是荡妇的裤腰带。(男人。。。男人有裤腰带嘛???)


翻翻文献就知道,经颅磁想治的病可不少,但凡和脑子有些关系的,从精神分裂症到老年痴呆症,都有人去试试运气,自闭症当然也早晚跑不了。


约2009年的时候,丑国肯塔基州路易斯维尔大学一位研究经颅磁的Manuel F. Casanova(卡萨诺瓦)医生,某天像阿基米德他老人家洗澡时福至心灵、惊呼一声“Eureka!”那样,突然领悟到这个经颅磁啊,不拿来治疗自闭症真是埋没人才了!于是开创了这个新领域,造福了许多研究者和公司。


从那时到现在,十几年过去了,然鹅FDA还没有批准经颅磁用于自闭症治疗。。。这个速度,好像也太慢了些。。。难道自闭症市场不大吗?难道自闭症患者家长缺钱吗?难道FDA不知道现在既没有药物又没有器械可以治疗自闭症吗?难道FDA这么不通人性,不理解真正的家长和从业人员的切肤之痛可不能等吗?


原因很简单,就是没有拿得出手的证据。


比如说前面提到的经颅磁治疗顽固强迫症吧,那也是在FDA 审查了一项含100 名患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究临床数据后,看到38%的患者对经颅磁有反应(耶鲁-布朗强迫症量表评分降低 30% 以上),而仅11% 的患者对假设备有反应后,才予以批准的。


经颅磁治疗自闭症呢,椰菜君找到一份2018年的文章,其中汇集了到那时为止所发表的相关临床研究,椰菜君据此制作了一份简单的统计表,是这个样子:


22项临床实验,只有6项符合随机分组和双盲的要求,其中参试人数最多的一项也不到30人。且不说实验结果好不好了,这样的临床实验数据,确实是没脸拿到FDA求审批的。。。


至于治疗效果如何,那只能是官方套话了:


“现有证据表明经颅磁可用于自闭症某些方面症状治疗。然而必须谨慎对待这些证据,因为大多数研究没有充分控制安慰剂效应。此外,关于最有效的刺激参数、目标和时间表知之甚少。迫切需要进一步的随机、双盲、假治疗对照并有足够长的随访期的实验以判断疗效。现有证据必须被认为是初步的和不充分的。”


以上就是椰菜君对经颅磁治疗自闭症的看法。

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杭州贝蓓信息科技有限公司
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刘珊珊
刘珊珊
人物性质:机构创始人 | 机构特教
所属单位:鹤岗市星雨心自闭症儿童康复训练中心
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区     域 :黑龙江鹤岗市
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