中药联合睡眠管理方案干预儿童注意缺陷多动障碍(肝肾阴虚证)的临床研究

王琛

目的：

1.调查注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童睡眠问题发生情况，分析ADHD与睡眠问题的相关性。
2.以益肾填精法联合睡眠管理方案干预ADHD，探索其对“肝肾阴虚”证ADHD的临床疗效。

方法：

1.采用回顾性、病例对照的研究方法，纳入至少100例6~12岁临床资料完整、符合纳入标准的ADHD病例及至少100例6~12岁非ADHD儿童。收集整理两组儿童一般信息及儿童睡眠情况问诊信息，通过儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)记录，调查两组儿童睡眠问题，利用SPSS25.0进行统计分析。
2.采用前瞻性、匹配对照的研究方法，观察至少60例6~12岁符合纳入病例标准的ADHD病例，两组按照性别、年龄、疾病严重程度1：1匹配，试验组采用中药联合睡眠管理方案进行干预，对照组采用单纯中药干预，每组至少30例。观察周期为12周，分别对其基线及干预后4周、8周、12周进行临床指标的记录和评定分析。

结果：

1.第一部分：两组共纳入统计323例，病例组121例，对照组202例。
(1)CSHQ评分比较：病例组在睡眠抵触、睡眠维持时间、白天嗜睡因子及CSHQ总分得分均高于对照组，有统计学差异(p＜0.05)；在入睡延迟、睡眠焦虑、夜醒、异态睡眠及睡眠呼吸障碍方面得分无统计学差异(p＞0.05)。
(2)睡眠时长比较：①病例组睡眠时长中位数为9(8.5,9.5)小时，对照组为9.83(9.5,10)小时，病例组少于对照组，具有统计学差异(p＜0.05)。②病例组儿童睡眠时长不足、睡眠时长严重不足的比例高于对照组，两组睡眠时长分层构成比具有统计学差异(p＜0.05)。
(3)ADHD相关影响因素比较：病例组中男性、年龄≤9岁、家长文化水平高中及以下的构成比高于对照组(p＜0.05)；在睡眠抵触、睡眠维持时间、夜醒及白天嗜睡方面发生率均高于对照组(p＜0.05)；在入睡延迟、睡眠焦虑、异态睡眠及睡眠呼吸障碍方面，两组无统计学差异(p＞0.05)。
(4)SNAP-IV评分与CSHQ评分相关性分析结果：男性(p＜0.05)、年龄≤9岁(p＜0.05)、睡眠抵触(p＜0.05)、睡眠维持时间不足(p＜0.05)、白天嗜睡(p＜0.05)是儿童ADHD发生的危险因素，ADHD核心症状与睡眠抵触、睡眠维持时间、白天嗜睡呈正相关(p＜0.05)，与睡眠时长呈负相关(p＜0.05)。

2.第二部分：共纳入病例62例，每组各31例，试验组与对照组基线性别、年龄、基本严重程度和核心症状均可比(p＜0.05)。
(1)主要疗效指标比较，在疾病疗效分布方面，试验组显效人数明显高于对照组，差异具有统计学意义(p＜0.05)；中医证候疗效分布方面，两组差异无统计学意义(p＞0.05)；两组疾病总有效率、中医证候总有效率差异无统计学意义(p＞0.05)。
(2)SNAP-IV总因子分比较，两组内IH、HD/IMP因子评分在干预4周后均差异无统计学意义(p＞0.05)，在干预8周、12周后差异具有统计学意义(p＜0.05)。两组间IH因子评分在干预4周后差异均无统计学意义(p＞0.05)，试验组在干预8周、12周后IH因子评分低于对照组，差异具有统计学意义(p＜0.05)；两组间HD/IMP因子评分在干预4周、8周后差异均无统计学意义(p＞0.05)，试验组在干预12周后HD/IMP因子评分低于对照组，差异具有统计学意义(p＜0.05)。
(3)中医证候积分比较，两组分组与时间无交互作用(p＞0.05)，两组中医证候总积分上差异无统计学意义(p＞0.05)，两组间在干预后4周、8周及12周后均无统计学差异(p＞0.05)，两组内在干预4周、8周及12周后较基线时均降低(p＜0.05)。
(4)CSHQ总分比较，两组干预后均有疗效(p＜0.05)，两组间比较显示试验组CSHQ总分低于对照组(p＜0.05)。
(5)CGAS评分比较，两组内CGAS评分在干预4周后差异均无统计学意义(p＞0.05)，在干预8周、12周后差异均具有统计学意义(p＜0.05)。两组间CGAS评分在干预4周、8周后差异均无统计学意义(p＞0.05)，试验组在干预12周后CGAS评分高于对照组(p＜0.05)。

结论：

1.ADHD儿童具有睡眠抵触、睡眠维持时间不足、白天嗜睡、睡眠时长不足等睡眠问题。
2.ADHD与睡眠问题存在明显相关性，睡眠抵触、睡眠维持时间不足、白天嗜睡问题是ADHD的危险因素，上述问题越严重，ADHD核心症状也就越严重。
3.干预性研究表明，中药联合睡眠管理方案在改善ADHD核心症状、中医证候及睡眠问题等方面均有显著疗效，且能够更有效地改善儿童生活、学习及社交等社会功能。