第二代EarliPoint™ 获FDA批准，用于帮助诊断16-30月孤独症儿童

近日，为孤独症谱系障碍（ASD）儿童开发新型诊断和治疗产品的数字健康公司EarliTec Diagnostics, Inc.宣布：美国FDA510（k）授权第二代EarliPoint™评估用于16-30个月儿童的孤独症谱系障碍，这使得世界各地的儿童能够更早、更有效地识别和治疗ASD。

第二代EarliPoint™评估使用平板电脑帮助临床医生诊断和评估16个月大孤独症谱系障碍儿童。研究表明，早期干预可以改善儿童的整体发展。在关键发展阶段接受适合孤独症的教育和支持的儿童更有可能获得基本的社交技能，并在社会中做出更好的反应。

从本质上讲，早期诊断和发现可以为孤独症儿童提供更好的生活潜力，获得发展基本语言、沟通、社交和认知技能所需的支持方面发挥重要的作用。在孩子婴幼儿时期，其大脑表现出显著的神经可塑性，他们学习、体验社交、互动等新事物时形成数百万个神经连接。Sarabeth Broder-Fingert 医学博士，MPH和EarliTec临床顾问委员会成员说。

“通过使用第二代EarliPoint™评估，临床医生能够做出早期诊断，利用孩子早期大脑的可塑性，并根据需要定制个性化的干预措施，为孤独症儿童提供更好的生活潜力。”第二代EarliPoint评估由合格的医务人员进行，在便平板电脑上显示社交互动的策划场景。

▲EarliPoint评估追踪儿童眼睛关注的焦点（图片来源：EarliTec Diagnostics官网）

图1显示了正常的的孩子在同一时间集中在单个区域。形成注意力漏斗（图1），瞬间的目光测量模型（图2）。偏离注意力漏斗（图3）。眼动追踪技术每秒可测量 120 多个焦点偏好。使用专利分析技术，将这些数据与年龄预期的参考指标进行比较，以确定孩子是否错过社交学习的关键时刻。

在审查数据（包括个性化和详细的报告）以及测试的可视化后，临床医生可以及时、客观和准确地了解孤独症的存在、儿童社交的严重程度以及儿童的语言能力和非语言学习水平。

EarliTec的技术利用社会视觉参与的动态量化（DQSVE），可以捕捉孩子每时每刻的观看行为，而这些行为是人眼无法察觉的。EarliPoint评估可以帮助早期识别ASD，并提供与社会残疾水平以及语言和非语言能力相关的EarliPoint严重性指数。通过直接测量儿童对环境中关键社会信息的每时每刻的优先关注，EarliPoint为提供者提供了客观的ASD诊断和评估工具。

ASD是一种常见的神经发育疾病，据美国CDC统计，每36名儿童中就有1名受到影响，超过所有儿童癌症、青少年糖尿病和心脏病的总和。许多父母在孩子出生后头18个月就怀疑其患有孤独症。然而在美国，儿童被诊断患有ASD的中位年龄为4-5岁，远远晚于疾病的发生时间。对于低收入和农村家庭，以及患有孤独症的女孩来说，确诊的年龄往往更晚。

“尽管孤独症的患病率正在增长，但我们的医疗保健系统却缺少儿童关键发展期的窗口。帮助父母和医务人员在最具影响力的生命阶段获得早期孤独症诊断是我们的目标。”EarliTec首席执行官Tom Ressemann说。

“在多数情况下，EarliPoint评估可以在现有操作中完成。凭借EarliPoint的效率，可以缩小名单，并帮助医务人员更快地了解他们的孩子是否患有ASD。第二代EarliPoint标志着我们为所有ASD儿童及其家人提供更有意义的生活，这是一个令人兴奋的里程碑。

来源：businesswire.com
1 Centers for Disease Control and Prevention. (2021, December 2). Data & statistics on autism spectrum disorder. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved March 31, 2022, from https://www.cdc.gov/ncbddd/autism/data.html
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3 Constantino, J. N., Abbacchi, A. M., Saulnier, C., Klaiman, C., Mandell, D. S., Zhang, Y., Hawks, Z., Bates, J., Klin, A., Shattuck, P., Molholm, S., Fitzgerald, R., Roux, A., Lowe, J. K., & Geschwind, D. H. (2020). Timing of the Diagnosis of Autism in African American Children. Pediatrics, 146(3). https://doi.org/10.1542/peds.2019-3629