针对孤独症研发的康复训练游戏问世，打游戏真能治病？

假设某一天，患者去医院就诊，医生开具的处方不是药物，而是一款软件，医嘱是每天回去按时玩游戏，这听上去是不是有些“魔幻”？但这样的“魔幻”场景，或许将在不久后成为现实。带来这一改变的，正是当前很多人正关注的新领域——数字疗法。

近几年，随着科学技术与医疗研究的突破，针对儿童孤独症（ASD）、儿童注意缺陷与多动障碍（ADHD）等特定疾病或症状的领域，数字医疗方案在患者康复过程中逐渐发挥着更为积极的作用。在刚刚落幕本届ChinaJoy展会上，盛趣游戏带来了一款用于孤独症早期社交干预的“数字疗法”产品——《AI星河》。这款游戏结合虚拟现实技术构建了儿童康复训练中所需学校、食堂等学业和生活场景，通过行为疗法对孤独症儿童的社交、认知等功能的进行康复训练。

AI星河

据悉，该产品基于虚拟现实技术开发的孤独症VR评估与干预系统，分三大模块：评估训练、康复平台、家庭陪护，可对孤独症患者的行为数据记录分析，提供病情评估和康复干预、融合教育、家长培训服务，帮助儿童融入集体环境。孤独症儿童可以在佩戴VR设备后，身临其境另一个世界，通过游戏中的虚拟老师的语言辅助与情感交流，在虚拟世界中习得技能、完善人格。

目前该款产品已经在特殊教育学校和特殊教育机构进行试点。目前国内儿童自闭症发病率约为1%，通常需要高强度、高密度的干预。相关负责人表示，AI虽不能完全代替真人干预师，但可以起到辅助作用，节省老师们的时间，降低自闭症儿童康复成本。

01国内首款多动症“电子处方药”获批

将“游戏+医疗”的模式应用于孤独症领域，并非数字疗法的首次尝试。2020年，在美国数字医学研发商Akili Interactive labs开发的首款数字治疗游戏《EndeavorRx》通过美国FDA审批后，国内包括腾讯、世纪华通等头部游戏公司，也在加码布局这一领域。据不完全统计，我国进入数字疗法领域的企业已经超过200家，行业内相关企业开始进行相关产品的布局。

EndeavorRx

今年三月，世纪华通生态成员数药智能研发的适用于注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童（6-12岁）的辅助治疗和康复训练数字药物《注意力强化训练软件》，正式获得国家药监局颁发的医疗器械二类证书，成为注意力改善领域首款获批的“电子处方药”，填补了国内空白。

该项目与浙江大学脑科学院及浙大儿童医学院联合研制，由研究员和医生提供设计建议，数药智能产品团队研发完成。结合选择性刺激管理引擎（SSME）、身体大脑训练器（BBT）、空间导航引擎（SNAV）技术，可以通过大脑认知及时反馈，促使认知神经网络重新激活，大脑产生生理变化，改善患儿认知功能。

同时，产品设计了自适应算法, 可以根据每个人的需求自动调整难度及强度，实现个性化治疗，并支持医生和护理人员持续监测和评估治疗效果。该产品与浙江大学儿童医院心理科进行了临床实验合作，与300多名ADHD患儿进行了双盲随机对照试验。试验结果显示“《注意力强化训练软件》干预训练过程无明显副作用，可以改善ADHD症状”。

02数字疗法，道阻且长

目前，游戏对一些认知障碍类疾病的治疗效果，在学术界已经有了比较正面的结论。去年12月，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知》。国家药监局成立了数字疗法研究工作组，拟对数字疗法相关产品的应用开展调研，并逐步出台相关的指导性文件，以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。

相关人士表示，相比传统的游戏，数字疗法产品在研发的过程中，要基于更严格的循证医学方法，同时还要通过更严格的临床试验来验证其有效性。作为医疗器械，数字疗法产品在审批的过程中将受到更严格的监管，“毫无疑问，研发成本和门槛相比传统游戏更高”。

尽管医疗与数字科技的复合领域具备良好前景，但由于尚属起步阶段，相关监管政策还未完善，且国内此前没有可参照的成熟案例，可以想见该领域发展的道阻且长。但如果未来数字疗法能够助力更多患者走出孤独的世界，走向阳光下的社会，或许，这便是科技向善的意义所在。