闭环神经调控是未来脑疾病、中枢神经系统疾病精准化诊疗的趋势，将逐步替代或配合神经系统药物的治疗；2030年闭环神经调控的国内市场将超1000亿元。
1、精神药理学的发展逐步停滞，很少有新药问世。此外，目前提供的治疗方法往往只能延缓疾病的发展，而无法恢复已受损的大脑功能。
2、闭环神经调控是未来脑疾病、中枢神经系统疾病精准化诊疗的趋势，将逐步替代或配合神经系统药物的治疗。
3、随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢神经系统适应症的诊疗市场扩大，预计到2030年将增长至3490亿元，年复合增长率将达到6.08%；其中，闭环神经调控的市场将超1000亿元。
巨头频频出手神经系统疾病领域
益普生（Ipsen）宣布与Skyhawk Therapeutics达成全球独家合作协议，以发现和开发调节罕见神经系统疾病RNA的新型小分子。而Skyhawk有资格获得高达18亿美元（130亿人民币）的开发、监管和商业里程碑，包括期权和研究合作的预付款，以及潜在的分层版税。
勃林格殷格翰与 Sosei Heptares 宣布达成合作，双方将共同开发和商业化治疗精神分裂症的潜在 FIC 药物 GPR52 激动剂疗法，交易总金额超 7 亿欧元。而几个月前，艾伯维和 BMS 两大跨国制药巨头接连加码，一个月内达成了两项高额收购项目。
其中，艾伯维以 87 亿美元收购神经科学公司 Cerevel，将治疗精神分裂症、帕金森病以及情绪障碍等多种疾病的潜力候选药物收入囊中；BMS 更是斥资 140 亿美元收购 Karuna，后者的核心产品 KarXT 已于 2023 年 9 月在美申报上市，PDUFA 目标日期为今年 9 月 26 日，有望成为 50 年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。
神经系统疾病药物市场
中枢神经系统（CNS）疾病涵盖的适应症非常广阔，包括多发性硬化症（MS）、帕金森病、阿尔茨海默症、精神分裂、抑郁症、偏头痛、睡眠障碍等细分病种；据一项WHO评估显示，全球范围内超过10亿人口饱受CNS疾病困扰。
据弗若沙利文统计，2019年全球CNS药物市场规模为1245亿美元（中国市场296亿美元），为第四大药物市场。未来10-15年内，全球和中国CNS药物市场预计保持稳定、快速增长，2034年全球和中国CNS药物市场将分别达到1721亿美元、571亿美元。
在拥有大量未满足临床需求和创新药数量稀少的尖锐背景下，这也使得CNS新药成为爆品的几率成倍提升。
瑞银预测，阿尔茨海默症药物Donanemab（礼来）、Lecanemab（渤健）销售峰值将分别超过50亿美元、48亿美元；而在多发性硬化症领域，罗氏CD20单抗Ocrevus在2022年全球销售峰值高达64亿美元，而渤健曾经的当家产品Tecfidera（富马酸二甲酯）销售峰值一度达到44亿美元。
作为全球第四大药物市场并有望冲击第三名的CNS，其强悍的潜力有望在未来被加速挖掘。
无论研发有多困难，CNS药物市场崛起已是确定性的趋势，不可阻挡。期待在不久的将来，CNS 新药领域能涌现出更多国产药企的身影。
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